Denagard 100 mg/g Perorální prášek

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Tiamulin

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QJ01XQ

INN (International Name):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosage:

100mg/g

Pharmaceutical form:

Perorální prášek

Therapeutic group:

krůty, prasata, kur domácí

Therapeutic area:

Pleuromutilin

Product summary:

Kódy balení: 9905024 - 1 x 1 kg - vak; 9934633 - 1 x 1 kg - vak

Authorization date:

2004-08-20

Patient Information leaflet

OZNAČENÍ NA OBALU
1
Příbalová informace=údaje uváděné na obalu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Denagard 100 mg/g perorální prášek
Tiamulini hydrogenfumaras
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Tiamulini hydrogenofumaras
100 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý až bělavý prášek
4.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
5 kg
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
Drůbež
- Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/ chovní jedinci)
- Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci)
6.
INDIKACE
Prasata
Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené bakterií
Brachyspira hyodysenteriae citlivou
k tiamulinu, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před
použitím přípravku musí být
prokázána přítomnost onemocnění ve skupině.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
bakterií Brachyspira pilosicoli
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
bakterií Lawsonia intracellularis
Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma
hyopneumoniae
Kur domácí
2
Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
Krůty
Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků
způsobených bakteriemi Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
Preventivní použití u všech cílových druhů by mělo být
omezeno pouze na zvířata, která jsou či byla
v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a
dalšímu šíření onemocnění, které
bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše
uvedených indikací.
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného
poměru množství léčiva v krmivu by
měl být založen na: Poměr zamíchání do krmiva (ppm) = dávka
(mg/kg živé hmotnosti) x živá
hmotnost ( kg) / denní příjem krmiva (kg)
K

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA III
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Denagard 100 mg/g perorální prášek
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Tiamulini hydrogenfumaras
100 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý až bělavý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílový druh
Prasata
Drůbež
- Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/chovní jedinci)
- Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci)
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prasata
Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené Brachyspira
hyodysenteriae citlivou na tiamulin,
pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím
přípravku musí být prokázána přítomnost
onemocnění ve skupině.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
bakterií Brachyspira pilosicoli
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
bakterií Lawsonia intracellularis
Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma
hyopneumoniae
Kur domácí
Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
Krůty
Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků
způsobených bakteriemi Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
Preventivní použití u všech cílových druhů by mělo být
omezeno pouze na zvířata, která jsou či byla
v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a
dalšímu šíření onemocnění, které
bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše
uvedených indikací.
4.3 Kontraindikace
Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
To může vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamuli