Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, TIPO A, CEPA 267
Laboratorios Hipra, S.A.
QI08AB01
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, TYPE A, CEPA 267
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACEITE MINERAL, SORBITAN MONOOLEATO, POLISORBATO, DIMETICONA, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, ALGINATO SODICO, TIMEROSAL, FORMALDEHIDO, PBS
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Pasteurella + bordetella
CUNIPRAVAC Caja con 2 viales de 20 dosis Anulado No comercializado
Anulado
2014-01-22
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUNIPRAVAC 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis vacunal :0,5 ml SUSTANCIAS ACTIVAS _Bordetella bronchiseptica_ inactivada cepa 527 …………...……….….... MAT ≥ 1/40 _Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267 …………..................... MAT ≥ 1/4 MAT :Unidades de microaglutinación en placa en suero de conejo tras la vacunación.(≥ 2,5 x 10 9 microorganis mos, antes de la inactivación) EXCIPIENTES AdyuvanteS: Aceite Mineral: 0,00455 mg. Sorbitán monooleato: 0,00535 mg. Polisorbato 80: 0,0176 mg. Conservantes Timerosal: 0,00005 mg. Formaldehído <0.05 % 4. INDICACIÓN(ES) Prevención de las infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida_ (como neumonía, Septicemia, Rinitis, Otitis e Infecciones genitales) en conejos. El inicio de la inmunidad es a los 12 días después de la administración y su duración de 6 meses después de la vacunación. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso Les hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUNIPRAVAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis vacunal :0,5 ml Sustancias activas: _Bordetella bronchiseptica_ inactivada cepa 527 …………...……….….... MAT ≥ 1/40 _Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267 …………..................... MAT ≥ 1/4 MAT :Unidades de microaglutinación en placa en suero de conejo tras la vacunación.(≥ 2,5 x 10 9 microorganismos, antes de la inactivación) Excipientes Adyuvantes: Aceite Mineral: 0,00455 mg. Sorbitán monooleato: 0,00535 mg. Polisorbato 80: 0,0176 mg. Conservantes Timerosal: 0,00005 mg. Formaldehído <0.05 % 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI08AB01 (vacunas bacterianas inactivadas de _Bordetella _y _Pasteurella _para conejos). Para estimular la inmunidad activa de conejos frente a las Enfermedades respiratorias del conejo producidas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida_ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Conejos (_Oryctolagus cuniculus_) Conejos reproductores y conejos de engorde. 5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Prevención de las infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida_ (como neumonía, septicemia, rinitis, otitis e infecciones genitales) en conejos. El inicio de la inmunidad es a los 12 d Les hele dokumentet