CUNIPRAVAC

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, TIPO A, CEPA 267

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI08AB01

INN (International Name):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 527, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, TYPE A, CEPA 267

Lægemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: ACEITE MINERAL, SORBITAN MONOOLEATO, POLISORBATO, DIMETICONA, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, ALGINATO SODICO, TIMEROSAL, FORMALDEHIDO, PBS

Indgivelsesvej:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Conejos

Terapeutisk område:

Pasteurella + bordetella

Produkt oversigt:

CUNIPRAVAC Caja con 2 viales de 20 dosis Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2014-01-22

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR 
DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE 
RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DE  LOS  LOTES,  EN  CASO  DE  QUE 
SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A.  
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CUNIPRAVAC  

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Composición por dosis vacunal :0,5 ml 

SUSTANCIAS ACTIVAS 

_Bordetella
bronchiseptica_ inactivada cepa 527 …………...……….…....
MAT ≥ 1/40 
_Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267
…………..................... MAT ≥ 1/4  

MAT :Unidades de microaglutinación en placa en suero de conejo tras la vacunación.(≥ 2,5  x 10
9 
microorganis mos, 
antes de la inactivación) 

EXCIPIENTES  
AdyuvanteS: 
Aceite Mineral: 0,00455 mg. 
Sorbitán monooleato: 0,00535 mg. 
Polisorbato 80: 0,0176 mg. 

Conservantes 
Timerosal: 0,00005 mg. 
Formaldehído <0.05 % 

4. 
INDICACIÓN(ES) 

Prevención  de  las  infecciones  causadas  por  _Bordetella  bronchiseptica  y  Pasteurella  multocida_ 
(como neumonía, Septicemia, Rinitis,
Otitis e Infecciones genitales) en conejos.  
El inicio de la inmunidad
es a los 12 días después de la administración y
su duración de 6 meses 
después de la vacunación. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS  

Pueden
producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso 

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CUNIPRAVAC  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    

Composición por dosis vacunal :0,5 ml 

Sustancias activas: 
_Bordetella
bronchiseptica_ inactivada cepa 527 …………...……….….... MAT ≥ 1/40 
_Pasteurella multocida _inactivada tipo A cepa 267
…………..................... MAT ≥ 1/4 

MAT :Unidades de microaglutinación en placa en suero
de conejo tras la vacunación.(≥ 2,5 x 10
9 
microorganismos, antes de la inactivación) 

Excipientes  

Adyuvantes: 
Aceite Mineral: 0,00455 mg. 
Sorbitán monooleato: 0,00535 mg. 
Polisorbato 80: 0,0176 mg. 

Conservantes 
Timerosal: 0,00005 mg. 
Formaldehído <0.05 % 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

Código  ATCvet:  QI08AB01  (vacunas  bacterianas  inactivadas  de  _Bordetella  _y  _Pasteurella  _para 
conejos). 

Para estimular la inmunidad
activa de conejos frente a  las Enfermedades respiratorias del conejo 
producidas por _Bordetella bronchiseptica y Pasteurella
multocida_ 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5. DATOS CLÍNICOS 

5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 

Conejos (_Oryctolagus cuniculus_) Conejos reproductores y conejos de engorde.   

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Prevención  de  las  infecciones  causadas  por  _Bordetella  bronchiseptica  y  Pasteurella  multocida_ 
(como neumonía, septicemia, rinitis,
otitis e infecciones genitales) en conejos. 

El inicio de la inmunidad
es a los 12 d�