Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCROMOGLICAT
Orifarm Generics A/S
S01GX01
cromolyn sodium
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Ikke markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CROMINET 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING natriumcromoglicat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crominet 3. Sådan skal du bruge Crominet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crominet indeholder natriumcromoglicat, der lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i øjnene. Crominet kan anvendes til behandling af allergisk øjenbetændelse (inflammation af øjets bindehindeforårsaget af allergi), symptomer herpå er blandt andet øget tåreflåd og rødmen, kløe og/eller hævelse af øjnene. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CROMINET BRUG IKKE CROMINET: - hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Undgå kontakt med bløde kontaktliner. Tag kontaktlinserne ud, inden du medicinen bruges, og vent mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CROMINET For Les hele dokumentet
19. NOVEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CROMINET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28971 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crominet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder 20 mg natriumcromoglicat . Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning . 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk conjunctivitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis skal tilpasses den enkelte patient. Voksne og børn over 7 år 1-2 dråber i hvert øje 4 gange daglig. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning. Natriumcromoglicat øjendråber skal anvendes regelmæssigt for at opnå optimal kontrol af symptomerne. Behandlingen skal fortsættes så længe patienten er udsat for allergenet, også selvom symptomerne er ophørt. _53098_spc.docx_ _Side 1 af 4_ Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca. 5 minutters interval mellem brug af de præperater. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Crominet indeholder benzalkoniumchlorid. Som det også gælder andre øjendråber indeholdende benzalkoniumchlorid bør der ikke anvendes bløde kontaktlinser i behandlingstiden. Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser og give irritation af øjnene. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Crominet kan anvendes til gravide. En moderar mængde data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos gravide, indikerer ingen skadelig virkning på graviditeten, ingen malformation eller toksisk effekt på fosteret/det nyfødte barn. Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet. Amning Crominet kan anvendes i ammeperioden. Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er ubetyd Les hele dokumentet