Crominet 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

NATRIUMCROMOGLICAT

Доступно од:

Orifarm Generics A/S

АТЦ код:

S01GX01

INN (Међународно име):

cromolyn sodium

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

øjendråber, opløsning

Статус ауторизације:

Ikke markedsført

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CROMINET 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
natriumcromoglicat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Crominet
3.
Sådan skal du bruge Crominet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Crominet indeholder natriumcromoglicat, der lindrer symptomer på
overfølsomhed (allergi) i øjnene.
Crominet kan anvendes til behandling af allergisk øjenbetændelse
(inflammation af øjets
bindehindeforårsaget af allergi), symptomer herpå er blandt andet
øget tåreflåd og rødmen, kløe
og/eller hævelse af øjnene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE CROMINET
BRUG IKKE CROMINET:
-
hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de
øvrige indholdsstoffer angivet i
punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Undgå kontakt med bløde kontaktliner. Tag kontaktlinserne ud, inden
du medicinen bruges, og vent
mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CROMINET
For

Карактеристике производа

19. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CROMINET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28971
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crominet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder 20 mg natriumcromoglicat .
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk conjunctivitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Voksne og børn over 7 år
1-2 dråber i hvert øje 4 gange daglig.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
Natriumcromoglicat øjendråber skal anvendes regelmæssigt for at
opnå optimal kontrol af
symptomerne. Behandlingen skal fortsættes så længe patienten er
udsat for allergenet, også
selvom symptomerne er ophørt.
_53098_spc.docx_
_Side 1 af 4_
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem brug af de præperater.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Crominet indeholder benzalkoniumchlorid. Som det også gælder andre
øjendråber
indeholdende benzalkoniumchlorid bør der ikke anvendes bløde
kontaktlinser i
behandlingstiden. Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde
kontaktlinser og give irritation af
øjnene.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Crominet kan anvendes til gravide.
En moderar mængde data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos
gravide, indikerer
ingen skadelig virkning på graviditeten, ingen malformation eller
toksisk effekt på
fosteret/det nyfødte barn. Dyreforsøg indikerer ikke
reproduktionstoksicitet.
Amning
Crominet kan anvendes i ammeperioden.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetyd