Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONACETAT
Orifarm A/S
A07EA02
hydrocortisone
100 mg/dosis
rektalskum
Markedsført
INDHOLDSFORTEGNELSE 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER COLIFOAM ® 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE COLIFOAM ® 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. YDERLIGERE INFORMATION 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKEMÅDE Colifoam ® er et svagt virkende binyrebarkhormon, der hæmmer betændelsesagtige tilstande. MEDICINEN ANVENDES TIL Behandling af betændelse af endetarmens slimhinder. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER COLIFOAM ® BRUG IKKE COLIFOAM ® HVIS • Du er overfølsom over for hydrocortison eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Colifoam ® . • Du er forstoppet. • Du har hul eller bylder i tarmvæggen. • Du har svampe, virus- eller bakterieinfektioner i endetarmen. • Du er blevet opereret i tarmen for nylig. • Du lider af omfattende fistler (rørformede kanaler mellem organer eller fra de indre organer f.eks. tarmen til huden). SÆRLIGE FORHOLDSREGLER • Tal med din læge, hvis du bruger Colifoam ® til børn eller over en længere periode. • Tal med din læge inden du bruger Colifoam ® , hvis du lider af mave- sår. • Hvis du har betændelse (pga. svampe, virus eller bakterier), skal betændelsen behandles før eller samtidig med, du bruger Colifoam ® . • Doping: Hvis det virksomme indholdsstof forekommer i urinen ved kontrol, vil det medføre diskvalifikation af den sportsudøvende. BRUG AF ANDEN MEDICIN Ingen kendte problemer. Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I COLIFOAM ® Colifoam ® indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propyl- parahydroxybenzoat (E 216), der kan give allergiske reaktioner, samt propylenglykol, som kan give irritation af huden. GRAVIDITET OG AMNING Få vejledning hos lægen eller på apoteke Les hele dokumentet
12. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR COLIFOAM, REKTALSKUM (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6267 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colifoam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortisonacetat 100 mg/dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalskum (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Proctitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn: 100 mg (en fyldt doseringsapplikator, ca. 5 ml) rektalt 1-2 gange daglig i 2-3 uger, derefter hver anden dag i 2-3 uger (indtil heling er sket). Administration Trykbeholderen rystes kraftigt før brug. Den rektale applikator skal fyldes med en dosis af gangen, ca. 5 ml fra trykbeholderen. Følg anvisningerne og de forklarende billeder i indlægssedlen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Colifoam må ikke anvendes ved følgende tilstande: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Obstruktion Perforation Abscesser _37760_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Nye tarmanastomoser Omfattende fistler Lokale svamp, virus- og bakterieinfektioner Peritonitis 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som ved al behandling med kortikosteroider skal der udvises forsigtighed, i særdeleshed overfor børn, på grund af risiko for væksthæmning. Hos patienter med svære ulcerøse sygdomme skal behandlingen udføres varsomt for ikke at risikere perforation af tarmvæggen. Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning. Glukokortikoider bør ikke gives ved infektioner uden samtidig kausal behandling. Under behandling med Colifoam bør der indtages tilstrækkeligt calcium og D-vitamin, specielt hvis patienten har andre risikofaktorer for osteoporose. Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser. Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan vær Les hele dokumentet