Colifoam 100 mg/dosis rektalskum

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

HYDROCORTISONACETAT

から入手可能:

Orifarm A/S

ATCコード:

A07EA02

INN（国際名）:

hydrocortisone

投薬量:

100 mg/dosis

医薬品形態:

rektalskum

認証ステータス:

Markedsført

情報リーフレット

INDHOLDSFORTEGNELSE
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER COLIFOAM
®
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE COLIFOAM
®
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. YDERLIGERE INFORMATION
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKEMÅDE
Colifoam
®
er et svagt virkende binyrebarkhormon, der hæmmer
betændelsesagtige tilstande.
MEDICINEN ANVENDES TIL
Behandling af betændelse af endetarmens slimhinder.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR
DU BRUGER COLIFOAM
®
BRUG IKKE COLIFOAM
®
HVIS
• Du er overfølsom over for hydrocortison eller et eller flere af
de
øvrige indholdsstoffer i Colifoam
®
.
• Du er forstoppet.
• Du har hul eller bylder i tarmvæggen.
• Du har svampe, virus- eller bakterieinfektioner i endetarmen.
• Du er blevet opereret i tarmen for nylig.
• Du lider af omfattende fistler (rørformede kanaler mellem organer
eller fra de indre organer f.eks. tarmen til huden).
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
• Tal med din læge, hvis du bruger Colifoam
®
til børn eller over en
længere periode.
• Tal med din læge inden du bruger Colifoam
®
, hvis du lider af mave-
sår.
• Hvis du har betændelse (pga. svampe, virus eller bakterier), skal
betændelsen behandles før eller samtidig med, du bruger
Colifoam
®
.
• Doping: Hvis det virksomme indholdsstof forekommer i urinen ved
kontrol, vil det medføre diskvalifikation af den sportsudøvende.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Ingen kendte problemer.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin
eller
har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er
på
recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I
COLIFOAM
®
Colifoam
®
indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propyl-
parahydroxybenzoat (E 216), der kan give allergiske reaktioner, samt
propylenglykol, som kan give irritation af huden.
GRAVIDITET OG AMNING
Få vejledning hos lægen eller på apoteke

製品の特徴

12. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLIFOAM, REKTALSKUM (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6267
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colifoam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortisonacetat 100 mg/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalskum (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Proctitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn: 100 mg (en fyldt doseringsapplikator, ca. 5 ml)
rektalt 1-2 gange daglig i
2-3 uger, derefter hver anden dag i 2-3 uger (indtil heling er sket).
Administration
Trykbeholderen rystes kraftigt før brug. Den rektale applikator skal
fyldes med en dosis af
gangen, ca. 5 ml fra trykbeholderen. Følg anvisningerne og de
forklarende billeder i
indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Colifoam må ikke anvendes ved følgende tilstande:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Obstruktion

Perforation

Abscesser
_37760_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Nye tarmanastomoser

Omfattende fistler

Lokale svamp, virus- og bakterieinfektioner

Peritonitis
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som ved al behandling med kortikosteroider skal der udvises
forsigtighed, i særdeleshed
overfor børn, på grund af risiko for væksthæmning.
Hos patienter med svære ulcerøse sygdomme skal behandlingen udføres
varsomt for ikke
at risikere perforation af tarmvæggen.
Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk
påvirkning.
Glukokortikoider bør ikke gives ved infektioner uden samtidig kausal
behandling.
Under behandling med Colifoam bør der indtages tilstrækkeligt
calcium og D-vitamin,
specielt hvis patienten har andre risikofaktorer for osteoporose.
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige
årsager; disse kan vær