Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Klindamicīns
MIP Pharma GmbH, Germany
J01FF01
Clindamycin
900 mg/6 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
MIP Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Clindamycin-MIP 150 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām Clindamycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Clindamycin-MIP 150 mg/ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clindamycin-MIP 150 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot Clindamycin-MIP 150 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clindamycin-MIP 150 mg/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Clindamycin-MIP 150 mg/ml un kādam nolūkam to lieto Clindamycin-MIP 150 mg/ml tiek izmantots akūtas un hroniskas bakteriālas infekcijas (infekciju slimības), ko izraisa pret klindamicīnu jutīgs izraisītājs, piem.: - kaulu un locītavu infekcijas, - kakla, deguna un ausu infekcijas, - zobu un žokļu apvidus infekcijas, - dziļo elpceļu infekcijas, - iegurņa un vēdera dobuma infekcijas, - sieviešu dzimumorgānu infekcijas, - ādas un mīksto audu infekcijas, - skarlatīna, - septicēmija (t.s. asins saindēšanās), - endokardīts (baktēriju izraisīts sirds vārstuļu iekaisums), ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Clindamycin-MIP 150 mg/ml lietošanas Nelietojiet Clindamycin-MIP 150 mg/ml šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu vai linkomicīnu (alerģija iespējama vienlaicīgi pret abiem medikamentiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums ir alerģija pret penici Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clindamycin-MIP 150 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 150 mg klindamicīna (Clindamycinum). 600 mg/4 ml: viens flakons satur 712,8 mg klindamicīna fosfāta, kas atbilst 600 mg klindamicīna; 900 mg/6 ml: viens flakons satur 1069,2 mg klindamicīna fosfāta, kas atbilst 900 mg klindamicīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbīdu: 1 ml šķīduma satur 9 mg benzilspirta un 12 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām un infūzijām Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Akūtas un hroniskas bakteriālas infekcijas, ko izraisa pret klindamicīnu jutīgs izraisītājs, piem. : - kaulu un locītavu infekcijas, - kakla, deguna un ausu infekcijas, - zobu un žokļu apvidus infekcijas, - dziļo elpceļu infekcijas, - iegurņa un vēdera dobuma infekcijas, - sieviešu dzimumorgānu infekcijas, - ādas un mīksto audu infekcijas, - skarlatīna, - septicēmija, - endokardīts. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem vecākiem par 14 gadiem lieto: • mēreni smagu infekciju gadījumā: no 8 ml līdz 12 ml Clindamycin-MIP 150 mg/ml (atbilst no 1,2 mg līdz 1,8 g klindamicīna) dienā; • smagu infekciju gadījumā: no 16 ml līdz 18 ml Clindamycin-MIP 150 mg/ml (atbilst no 2,4 mg līdz 2,7 g klindamicīna) dienā, ko ievada 2 - 4 reizēs. Pieaugušajiem un pusaudžiem vecākiem par 14 gadiem maksimālā dienas deva ir 32 ml Clindamycin- MIP 150 mg/ml (atbilst 4,8 g klindamicīna) dienā, ko ievada 2 - 4 reizēs. Bērniem, vecākiem par 4 nedēļām līdz 14 gadiem lieto atkarībā no infekcijas smaguma un lokalizācijas 20-40 mg klindamicīna intravenozi uz kilogramu ķermeņa masas, sadalot dienas devu 3-4 reizēs. SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 Devas aknu slimību gadījumā Pacientiem ar vidēji smagiem līdz pat sm Les hele dokumentet