Clindamycin-MIP 150 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Klindamicīns

Saatavilla:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin

Annos:

900 mg/6 ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

MIP Pharma GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Clindamycin-MIP 150 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Clindamycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Clindamycin-MIP 150 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Clindamycin-MIP 150 mg/ml lietošanas
3. Kā lietot Clindamycin-MIP 150 mg/ml
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Clindamycin-MIP 150 mg/ml
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Clindamycin-MIP 150 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
Clindamycin-MIP 150 mg/ml tiek izmantots akūtas un hroniskas
bakteriālas infekcijas (infekciju
slimības), ko izraisa pret klindamicīnu jutīgs izraisītājs,
piem.:
- kaulu un locītavu infekcijas,
- kakla, deguna un ausu infekcijas,
- zobu un žokļu apvidus infekcijas,
- dziļo elpceļu infekcijas,
- iegurņa un vēdera dobuma infekcijas,
- sieviešu dzimumorgānu infekcijas,
- ādas un mīksto audu infekcijas,
- skarlatīna,
- septicēmija (t.s. asins saindēšanās),
- endokardīts (baktēriju izraisīts sirds vārstuļu iekaisums),
ārstēšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Clindamycin-MIP 150 mg/ml lietošanas
Nelietojiet Clindamycin-MIP 150 mg/ml šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu vai linkomicīnu (alerģija
iespējama vienlaicīgi pret abiem
medikamentiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Ja Jums ir alerģija pret penici

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Clindamycin-MIP 150 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 150 mg klindamicīna (Clindamycinum).
600 mg/4 ml: viens flakons satur 712,8 mg klindamicīna fosfāta, kas
atbilst 600 mg klindamicīna;
900 mg/6 ml: viens flakons satur 1069,2 mg klindamicīna fosfāta, kas
atbilst 900 mg klindamicīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbīdu: 1 ml šķīduma satur 9 mg
benzilspirta un 12 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām un infūzijām
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenā krāsā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Akūtas un hroniskas bakteriālas infekcijas, ko izraisa pret
klindamicīnu jutīgs izraisītājs, piem. :
- kaulu un locītavu infekcijas,
- kakla, deguna un ausu infekcijas,
- zobu un žokļu apvidus infekcijas,
- dziļo elpceļu infekcijas,
- iegurņa un vēdera dobuma infekcijas,
- sieviešu dzimumorgānu infekcijas,
- ādas un mīksto audu infekcijas,
- skarlatīna,
- septicēmija,
- endokardīts.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un pusaudžiem vecākiem par 14 gadiem lieto:
• mēreni smagu infekciju gadījumā: no 8 ml līdz 12 ml
Clindamycin-MIP 150 mg/ml (atbilst no 1,2 mg
līdz 1,8 g klindamicīna) dienā;
• smagu infekciju gadījumā: no 16 ml līdz 18 ml Clindamycin-MIP
150 mg/ml (atbilst no 2,4 mg līdz 2,7
g klindamicīna) dienā, ko ievada 2 - 4 reizēs.
Pieaugušajiem un pusaudžiem vecākiem par 14 gadiem maksimālā
dienas deva ir 32 ml Clindamycin-
MIP 150 mg/ml (atbilst 4,8 g klindamicīna) dienā, ko ievada 2 - 4
reizēs.
Bērniem, vecākiem par 4 nedēļām līdz 14 gadiem lieto atkarībā
no infekcijas smaguma un lokalizācijas
20-40 mg klindamicīna intravenozi uz kilogramu ķermeņa masas,
sadalot dienas devu 3-4 reizēs.
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Devas aknu slimību gadījumā
Pacientiem ar vidēji smagiem līdz pat sm