Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON
Orifarm A/S
S02CA03
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON
10+2 mg/ml
øredråber, suspension
Markedsført
2014-08-15
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROXINA. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CIPROXINA. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciproxina indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon. Ciproxina dræber bakterier og dæmper betændelse (infektion). Du kan bruge Ciproxina til behandling af betændelse (infektion) med bakterier i øregangen og det ydre øre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROXINA BRUG IKKE CIPROXINA – Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). – Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet quinoloner. – Hvis du tror, du har: – En betændelse (infektion) i det ydre øre, der skyldes en virus, f.eks. skoldkopper og herpes. – En svampeinfektion i det ydre øre. – Mistanke om eller kendt skade på trommehinden, herunder hul i trommehinden. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET ELLER SYGEPLEJERSKEN, FØR DU BRUGER CIPROXINA: Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden overfølsomhedsreaktion, herunder nældefeber og kløe, skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge. Hvis du får svært ved at trække vejret, skal du ringe 112. Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller betændelsen (infek- tionen) bliver værre. Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyr- relser. Vær opmærksom på følgende: – Du skal normalt ikke bruge Ciproxina til børn under 2 år. Tal med lægen. – Når du bruger Ciproxina, skal du beskytte dig mod solen. – Du må ikke bruge Ciproxina til behandling af mellemørebetæn- delse. – Du kan blive mere modtagelig over for andre betændelser (infek- tioner), når du bruger Les hele dokumentet
7. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPROXINA, ØREDRÅBER, SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR 20275 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciproxina 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg ciprofloxacin og 10 mg hydrocortison. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, heriblandt _Pseudomonas _ _aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas _ _maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus mirabilis._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population 3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage. _dk_hum_53116_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Nedsat lever- og nyrefunktion Ciproxina øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er ikke klarlagt. ADMINISTRATION Til anvendelse i øret. Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til stuetemperatur inden brug. For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man være opmærksom på ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre overflader med pipetten. Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret dryppes. Patienten bør blive liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade fordeling og optagelse af dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det andet øre. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i det ydre øre. - Svampeinfektioner i det ydre øre. - Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde. - Les hele dokumentet