Ciproxina 10+2 mg/ml øredråber, suspension

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

S02CA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON

डोज़:

10+2 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

øredråber, suspension

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2014-08-15

सूचना पत्रक

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROXINA.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CIPROXINA.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciproxina indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon. Ciproxina
dræber bakterier og dæmper betændelse (infektion).
Du kan bruge Ciproxina til behandling af betændelse (infektion) med
bakterier i øregangen og det ydre øre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CIPROXINA
BRUG IKKE CIPROXINA
– Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller
et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
– Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet quinoloner.
– Hvis du tror, du har:
– En betændelse (infektion) i det ydre øre, der skyldes en virus,
f.eks. skoldkopper og herpes.
– En svampeinfektion i det ydre øre.
– Mistanke om eller kendt skade på trommehinden, herunder hul i
trommehinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET ELLER SYGEPLEJERSKEN, FØR DU
BRUGER CIPROXINA:
Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden
overfølsomhedsreaktion, herunder nældefeber og kløe, skal du
stoppe behandlingen og straks kontakte din læge. Hvis du får svært
ved at trække vejret, skal du ringe 112.
Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller betændelsen
(infek-
tionen) bliver værre.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyr-
relser.
Vær opmærksom på følgende:
– Du skal normalt ikke bruge Ciproxina til børn under 2 år. Tal
med
lægen.
– Når du bruger Ciproxina, skal du beskytte dig mod solen.
– Du må ikke bruge Ciproxina til behandling af mellemørebetæn-
delse.
– Du kan blive mere modtagelig over for andre betændelser (infek-
tioner), når du bruger

उत्पाद विशेषताएं

7. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROXINA, ØREDRÅBER, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
20275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciproxina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg
ciprofloxacin og 10
mg hydrocortison.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier,
heriblandt _Pseudomonas _
_aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus
(baumannii), Stenotrophomonas _
_maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus
mirabilis._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population
3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage.
_dk_hum_53116_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciproxina øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat
lever- og
nyrefunktion er ikke klarlagt.
ADMINISTRATION
Til anvendelse i øret.
Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til
stuetemperatur
inden brug.
For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre
overflader med pipetten.
Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret
dryppes. Patienten bør blive
liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade
fordeling og optagelse af
dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det
andet øre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i
det ydre øre.
-
Svampeinfektioner i det ydre øre.
-
Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde.
-