CEFOKEL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

KELA N.V.

ATC-kode:

QJ01DD90

INN (International Name):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 6 viales de 100 ml, Caja de cartón con 10 viales de 100 ml, Caja de cart

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Porcino

Terapeutisk område:

Ceftiofur

Produkt oppsummering:

Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: PODODERMATITIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS

Autorisasjon status:

Autorizado, 580877 Suspenso, 587229 Suspenso, 587230 Suspenso, 587234 Suspenso, 580877 Anulado, 587229 Anulado, 587230 Anulado,

Autorisasjon dato:

2018-06-15

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFOKEL 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFOKEL 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Un ml de suspensión contiene:
Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg
Suspensión de blanca a blanquecina o beige.
4.
INDICACIÓNES DE US O
Infecciones asociadas con bacterias sensibles al ceftiofur:
Porcino:
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano
asociadas con _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
Bovino:
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano
asociadas con _Mannheimia haemolytica_
(anteriormente _Pasteurella haemolytica_)_, Pasteurella multocida _y
_Histophilus somni _(anteriormente _Haemophilus _
_somnus_).
Para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis) asociada con _Fusobacterium _
_necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica). _
_ _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10 d ías después
del parto asociada con _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _y
_Fusobacterium necrophorum _sensibles al
ceftiofur._ _Esta indicación se limita a los casos en que el
tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad

Preparatomtale

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFOKEL 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de suspensión contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión de blanca a blanquecina o beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles al ceftiofur:
Porcino:
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano
asociadas con _Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
Bovino:
Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano
asociadas con _Mannheimia _
_haemolytica_ (anteriormente _Pasteurella haemolytica_)_, Pasteurella
multocida _y _Histophilus somni _
(anteriormente _Haemophilus somnus_).
Para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis) asociada con
_Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica). _
_ _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10
días después del parto asociada con _Escherichia coli,
Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium _
_necrophorum _sensibles al ceftiofur._ _Esta indicación se limita a
los casos en que el tratamiento con otro
antimicrobiano haya fracasado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros
antibióticos β-lactámicos.
No usar por vía intravenosa.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFOKEL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO -