देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
KELA N.V.
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 6 viales de 100 ml, Caja de cartón con 10 viales de 100 ml, Caja de cart
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: PODODERMATITIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS
Autorizado, 580877 Suspenso, 587229 Suspenso, 587230 Suspenso, 587234 Suspenso, 580877 Anulado, 587229 Anulado, 587230 Anulado,
2018-06-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: CEFOKEL 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFOKEL 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino Ceftiofur 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Un ml de suspensión contiene: Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg Suspensión de blanca a blanquecina o beige. 4. INDICACIÓNES DE US O Infecciones asociadas con bacterias sensibles al ceftiofur: Porcino: Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano asociadas con _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_. Bovino: Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano asociadas con _Mannheimia haemolytica_ (anteriormente _Pasteurella haemolytica_)_, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni _(anteriormente _Haemophilus _ _somnus_). Para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis) asociada con _Fusobacterium _ _necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). _ _ _ Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 d ías después del parto asociada con _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum _sensibles al ceftiofur._ _Esta indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFOKEL 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de suspensión contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión de blanca a blanquecina o beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones asociadas con bacterias sensibles al ceftiofur: Porcino: Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano asociadas con _Pasteurella _ _multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_. Bovino: Para el tratamiento de enfermedades respiratorias de origen bacteriano asociadas con _Mannheimia _ _haemolytica_ (anteriormente _Pasteurella haemolytica_)_, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni _ (anteriormente _Haemophilus somnus_). Para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis) asociada con _Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). _ _ _ Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium _ _necrophorum _sensibles al ceftiofur._ _Esta indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros antibióticos β-lactámicos. No usar por vía intravenosa. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CEFOKEL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें