Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXAZOSINMESILAT
Upjohn EESV
C02CA04
doxazosin
8 mg
depottabletter
1998-12-11
21. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDURAN RETARD, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR 6507 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carduran Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 Carduran Retard 4 mg depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin 1 Carduran Retard 8 mg depottablet indeholder 9,7 mg doxazosinmesilat svarende til 8 mg doxazosin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Carduran Retard depottabletter er runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arteriel hypertension. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i perioden indtil operation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås. Den højest anbefalede dosis er 8 mg 1 gang daglig. Dosering Arteriel hypertension: _Voksne_ Normalt 4 mg 1 gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg 1 gang daglig. _30049_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Kan anvendes som eneste præparat eller i kombination med et andet stof, f.eks. tiazid- diuretikum, betablokker, calciumantagonist eller ACE-hæmmer. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi: _Voksne _ Normalt 4 mg 1 gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg 1 gang daglig Kan anvendes hos prostatahyperplasipatienter både med og uden hypertension, da blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk insignifikante. Hos patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt. _Ældre_ Dosisjustering ikke nødvendig. _Nedsat nyrefunktion_ Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan den normale dosering anvendes til disse patienter. _Nedsat leverfunktion_ Administreres med forsigtighed (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Pædiatrisk population_ Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da erfaringen med behandling af disse patienter er utilstrækkelig. Administration Carduran Retard depottable Les hele dokumentet