Carduran Retard 8 mg depottabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DOXAZOSINMESILAT

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

C02CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxazosin

Skammtar:

8 mg

Lyfjaform:

depottabletter

Leyfisdagur:

1998-12-11

Vara einkenni

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDURAN RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR
6507
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carduran Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 Carduran Retard 4 mg depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesilat
svarende til
4 mg doxazosin
1 Carduran Retard 8 mg depottablet indeholder 9,7 mg doxazosinmesilat
svarende til 8 mg
doxazosin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Carduran Retard depottabletter er runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i
perioden indtil
operation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås. Den højest
anbefalede dosis er 8 mg 1
gang daglig.
Dosering
Arteriel hypertension:
_Voksne_
Normalt 4 mg 1 gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg 1
gang daglig.
_30049_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Kan anvendes som eneste præparat eller i kombination med et andet
stof, f.eks. tiazid-
diuretikum, betablokker, calciumantagonist eller ACE-hæmmer.
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi:
_Voksne _
Normalt 4 mg 1 gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg 1
gang daglig
Kan anvendes hos prostatahyperplasipatienter både med og uden
hypertension, da
blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk
insignifikante. Hos
patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt.
_Ældre_
Dosisjustering ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion_
Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion, kan
den normale dosering anvendes til disse patienter.
_Nedsat leverfunktion_
Administreres med forsigtighed (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da erfaringen med
behandling af disse
patienter er utilstrækkelig.
Administration
Carduran Retard depottable