Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine
MEDIPHA SANTE
L01XA02
carboplatin
10 mg
solution
composition pour 1 ml > carboplatine : 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
AUTRES ANTINEOPLASIQUES
570 084-8 ou 34009 570 084 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 085-4 ou 34009 570 085 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 086-0 ou 34009 570 086 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 087-7 ou 34009 570 087 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2006 Dénomination du médicament CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS: · insuffisance rénale sévère, Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE MEDIPHA SANTE 10 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine ...................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml. 1 flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine. 1 flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine. 1 flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine. 1 flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale. · Carcinome bronchique à petites cellules. · Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Monochimiothérapie: La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min.). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 3 à 4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25% de cette posologie initiale peut être recommandée chez les malades présentant des facteurs de risque tels qu'une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état général. Les modifications éventuelles de posologie seront déterminées par la surveillance régulière des paramètres hématologiques. Polychimiothérapie: Les doses de carboplatine seront modifiées en fonction des toxicités, en particulier rénales et hématologiques, des autres produits utilisés. Insuffisance rénale: La détermination de la pos Les hele dokumentet