Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine
Laboratoire AGUETTANT
L01XA02
carboplatin
10 mg
solution
composition pour 1 ml > carboplatine : 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
AUTRES AGENTS ANTINEOPLASIQUES - Dérivés du platine
562 378-6 ou 34009 562 378 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;562 379-2 ou 34009 562 379 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;562 380-0 ou 34009 562 380 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2005;562 382-3 ou 34009 562 382 3 1 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 384-6 ou 34009 562 384 6 0 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 385-2 ou 34009 562 385 2 1 - 10 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2006 Dénomination du médicament CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L01XA02 AUTRES ANTINEOPLASIQUES, (L: ANTINÉOPLASIQUE ET IMMUNOMODULATEUR) Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytotoxique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATINE AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS: · Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine ...................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale. · Carcinome bronchique à petites cellules. · Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Monochimiothérapie: La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être recommandée chez les malades présentant des facteurs de risques tels qu'un traitement myélosuppresseur antérieur et/ou radiothérapie ou un mauvais état général (ECOG-Zubrod 2-4 ou indice de Karnofsky inférieur à 80). Il est recommandé de déterminer le nadir hématologique par des numérations sanguines hebdomadaires au cours des premières cures de carboplatine en vue de l'ajustement ultérieur de la posologie. Thérapies associées: L'utilisation optimale du carboplatine associé à d'autres agents myélosuppresseurs requiert un ajustement de la posologie en fonction du protocole thérapeutique et du calendrier à adopter. Insuffisance rénale: Le Les hele dokumentet