CARBOPLATINE Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

carboplatine

Sẵn có từ:

Laboratoire AGUETTANT

Mã ATC:

L01XA02

INN (Tên quốc tế):

carboplatin

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1 ml > carboplatine : 10 mg

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

AUTRES AGENTS ANTINEOPLASIQUES - Dérivés du platine

Tóm tắt sản phẩm:

562 378-6 ou 34009 562 378 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;562 379-2 ou 34009 562 379 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;562 380-0 ou 34009 562 380 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2005;562 382-3 ou 34009 562 382 3 1 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 384-6 ou 34009 562 384 6 0 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 385-2 ou 34009 562 385 2 1 - 10 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2000-01-17

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2006
Dénomination du médicament
CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L01XA02 AUTRES ANTINEOPLASIQUES, (L: ANTINÉOPLASIQUE ET
IMMUNOMODULATEUR)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un cytotoxique qui empêche la croissance des
cellules.
Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des
ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATINE AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR
PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS:
·

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOPLATINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carboplatine
......................................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale.
·
Carcinome bronchique à petites cellules.
·
Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Monochimiothérapie:
La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non
pré-traités antérieurement par une chimiothérapie
cytotoxique et dont la fonction rénale normale est de 400 mg/m
2
, injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à
60 min). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai
de 4 semaines, après l'administration précédente du
carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas
supérieur ou égal à 2 000/mm
3
et le nombre de plaquettes à
100 000/mm
3
.
Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être
recommandée chez les malades présentant des facteurs
de risques tels qu'un traitement myélosuppresseur antérieur et/ou
radiothérapie ou un mauvais état général (ECOG-Zubrod
2-4 ou indice de Karnofsky inférieur à 80).
Il est recommandé de déterminer le nadir hématologique par des
numérations sanguines hebdomadaires au cours des
premières cures de carboplatine en vue de l'ajustement ultérieur de
la posologie.
Thérapies associées:
L'utilisation optimale du carboplatine associé à d'autres agents
myélosuppresseurs requiert un ajustement de la posologie
en fonction du protocole thérapeutique et du calendrier à adopter.
Insuffisance rénale:
Le