Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Ikke markedsført
2011-05-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Bundisarin 10 mg depottabletter alfuzosinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette læge- middel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteksperso- nalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bundisarin 3. Sådan skal du tage Bundisarin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Bundisarin hører til en gruppe læge- midler, som kaldes alfablokkere. Bundisarin anvendes til at behandle moderate til stærke symptomer på forstørret blærehalskirtel (prostata) også kaldet godartet prostatahyper- trofi. Dette er en tilstand, hvor blære- halskirtlen forstørres (hyperplasi), men væksten i sig selv er ikke kræftagtig (men godartet). Det forekommer oftest hos ældre mænd. Blærehalskirtlen sidder under blæren omkring urinrøret (det rør, som fører din urin ud af kroppen). Med alderen kan blærehalskirtlen vokse og presse urinrøret, som gøres smallere. Dette kan give problemer med vandladning såsom hyppig vandladning og besværet vandladning. Bundisarin virker ved at afslappe blære- halskirtlens muskler. Dette nedsætter indsnævringen af urinrøret og gør vandladning lettere. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bundisarin Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten. Tag ikke Bundisar Les hele dokumentet
29. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUNDISARIN, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 26882 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bundisarin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter forsynet med ”X” på den ene side og ”47” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH), inklusive adjuverende behandling med uretral kateterisation for akut urinretention (AUR), relateret til BPH og håndtering efter fjernelse af kateter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ BPH: Den anbefalede dosis er én 10 mg depottablet daglig. AUR: En 10 mg tablet daglig efter et måltid, som skal tages fra den første dag med kateterisation, og som fortsat skal tages efter fjernelse af kateter, medmindre der forekommer tilbagefald af akut urinretention eller sygdomsprogression. _Ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion_ _dk_hum_45799_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Baseret på farmakokinetiske- og kliniske sikkerhedsdata kan ældre og patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min) behandles med den sædvanlige dosis. På grund af manglende kliniske sikkerhedsdata bør alfuzosin ikke gives til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt. 4.4). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Alfuzosin er kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Alfuzosins virkning er ikke påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Derfor er alfuzosin ikke indiceret til den pædiatriske population. Administration Til oral anvendelse. Depottabletterne skal synkes hele med en tilstrækkelig mængde væske (f.eks. et glas vand). Depottabletterne må ikke knuses, tygges eller deles (se pkt. 4.4.) Den første dosis skal tages ved sengetid. Depottabletten p Les hele dokumentet