Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide, formoterol fumarate dihydrate
Teva Pharma B.V.
R03AK07
budesonide, formoterol
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Budesonide / Formoterol Teva е показан само при възрастни на 18-годишна възраст. AsthmaBudesonide/формотерола Тева е посочено в редовното лечение на астма, където използването на комбинации (ингаляционных кортикостероид и дълго действащ β2 адренорецепторите) доста уместно:при пациенти не се контролира адекватно ингаляционными с кортикостероиди и "необходимо" ингаляционных страните извън еврозоната β2 адреномиметиков. Орин пациенти вече са адекватно контролирани в двата ингаляционных кортикостероид и дълго действащ β2 адреномиметиков. COPDSymptomatic лечение на пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест (ОФВ1 < 50%, прогнозира нормално) и многократни решетка, които имат значителни симптоми, въпреки редовна терапия с длинн-действа наречени бронходилататори.
Revision: 2
Отменено
2014-11-19
46 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА БУДЕЗОНИДИД/ФОРМОТЕРОЛ TEVA 160 МИКРОГРАМА/4,5 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ будезонид/формотеролов фумарат дихидрат (budesonide/formoterol fumarate dihydrate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Будезонидид/Формотерол Teva и за какво се използва (стр. 3) 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонидид/Формотерол Teva (стр. 5) 3. Как да използвате Будезонидид Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Будезонидид/Формотерол Teva 160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука на Spiromax) съдържа 160 микрограма будезонид (budesonide) и 4,5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate). Това съответства на измерена доза от 200 микрограма будезонид и 6 микрограма формотеролов фумарат дихидрат. Помощно(и) вещество(а) с известно действие: Всяка доза съдържа приблизително 5 милиграма лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах за инхалация Бял прах Бял инхалатор с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Будезонидид/Формотерол Teva е показан само при възрастни на 18 и повече години. Астма _ _ Будезонидид/Формотерол Teva е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β 2 -адреноцепторен агонист): - при пациент Les hele dokumentet