Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ARIPIPRAZOL
Sandoz GmbH
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG – SCHMELZTABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG – SCHMELZTABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG – SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ARIPIPRAZOL SANDOZ SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? A r i p i p r a z o l S a n d o z enthält den W irk s t of f A r i p i p r a zo l u n d gehören zu e i n e r G r u p p e v on Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Sie werden angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen m i t d i e s e r K r a n k h e i t k ö n n e n a u c h d Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol Sandoz 10 mg – Schmelztabletten Aripiprazol Sandoz 15 mg – Schmelztabletten Aripiprazol Sandoz 30 mg – Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aripiprazol Sandoz 10 mg: Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. Aripiprazol Sandoz 15 mg: Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. Aripiprazol Sandoz 30 mg: Jede Schmelztablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 10 mg Schmelztablette enthält 90,30 mg Lactose (als Monohydrat),1,00 mg Aspartam (E951), 0,0036 mg Benzylalkohol und 0,012 mg Propylenglykol. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natrium– frei“. Jede 15 mg Schmelztablette enthält 135,46 mg Lactose (als Monohydrat),1,50 mg Aspartam (E951), 0,0054 mg Benzylalkohol und 0,018 mg Propylenglykol. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natrium– frei“. Jede 30 mg Schmelztablette enthält 270,90 mg Lactose (als Monohydrat),3,00 mg Aspartam (E951), 0,0108 mg Benzylalkohol und 0,036 mg Propylenglykol. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natrium– frei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Aripiprazol Sandoz 10: runde, flache, rosa Tablette, mit Prägung „10“auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 8,0 mm ±0,1 mm. Aripiprazol Sandoz 15 mg: runde, flache, gelbe Tablette, mit Prägung „15“auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 9,0 mm ±0,1 mm. Aripiprazol Sandoz 30 mg: runde, flache, rosa Tablette, mit Prägung „30“auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 10,0 mm ±0,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aripiprazol Sandoz wird angewendet für die Behandlung der Schizoph Les hele dokumentet