Aripiprazol Sandoz 30 mg – Schmelztabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ARIPIPRAZOL

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

ARIPIPRAZOLE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2015-08-17

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG – SCHMELZTABLETTEN
ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG – SCHMELZTABLETTEN
ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG – SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Sandoz
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Aripiprazol Sandoz Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARIPIPRAZOL SANDOZ SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
A r i p i p r a z o l
S a n d o z
enthält den
W irk s t of f
A r i p i p r a zo l
u n d
gehören zu
e i n e r
G r u p p e
v on
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Sie
werden angewendet
für
die
Behandlung
von
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das Hören,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen
m i t
d i e s e r
K r a n k h e i t
k ö n n e n
a u c h
d

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol Sandoz 10 mg – Schmelztabletten
Aripiprazol Sandoz 15 mg – Schmelztabletten
Aripiprazol Sandoz 30 mg – Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aripiprazol Sandoz 10 mg: Jede Schmelztablette enthält 10 mg
Aripiprazol.
Aripiprazol Sandoz 15 mg: Jede Schmelztablette enthält 15 mg
Aripiprazol.
Aripiprazol Sandoz 30 mg: Jede Schmelztablette enthält 30 mg
Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg Schmelztablette enthält 90,30 mg Lactose (als
Monohydrat),1,00 mg Aspartam
(E951), 0,0036 mg Benzylalkohol und 0,012 mg Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis,
d.h. es ist nahezu „natrium–
frei“.
Jede 15 mg Schmelztablette enthält 135,46 mg Lactose (als
Monohydrat),1,50 mg Aspartam
(E951), 0,0054 mg Benzylalkohol und 0,018 mg Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis,
d.h. es ist nahezu „natrium–
frei“.
Jede 30 mg Schmelztablette enthält 270,90 mg Lactose (als
Monohydrat),3,00 mg Aspartam
(E951), 0,0108 mg Benzylalkohol und 0,036 mg Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis,
d.h. es ist nahezu „natrium–
frei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Aripiprazol Sandoz 10: runde, flache, rosa Tablette, mit Prägung
„10“auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 8,0 mm ±0,1
mm.
Aripiprazol Sandoz 15 mg: runde, flache, gelbe Tablette, mit Prägung
„15“auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 9,0 mm
±0,1 mm.
Aripiprazol Sandoz 30 mg: runde, flache, rosa Tablette, mit Prägung
„30“auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 10,0 mm
±0,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Sandoz wird angewendet für die Behandlung der
Schizoph