APO-GALANTAMINE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

GALANTAMINE

Dosering :

4MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 4MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2009-12-21

Preparatomtale

APO-GALANTAMINE (comprimés de bromhydrate de galantamine)
Page 1 de 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-GALANTAMINE
Comprimés de bromhydrate de galantamine
Comprimés, 4 mg, 8 mg et 12 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
17 décembre 2009
Date de révision :
24 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267800
1
APO-GALANTAMINE (comprimés de bromhydrate de galantamine)
Page 2 de 63
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
16
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
24
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
24
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................... 25
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...........