APO-GALANTAMINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-02-2023
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Active ingredient:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine)
Available from:
APOTEX INC
ATC code:
N06DA04
INN (International Name):
GALANTAMINE
Dosage:
4MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 4MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2009-12-21
Summary of Product characteristics
APO-GALANTAMINE (comprimés de bromhydrate de galantamine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-GALANTAMINE
Comprimés de bromhydrate de galantamine
Comprimés, 4 mg, 8 mg et 12 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
17 décembre 2009
Date de révision :
24 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267800
1
APO-GALANTAMINE (comprimés de bromhydrate de galantamine)
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
16
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
24
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
24
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................... 25
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...........
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