Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amisulpride
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N05AL05
amisulpride
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE
362 166-5 ou 34009 362 166 5 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 167-1 ou 34009 362 167 1 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 396-1 ou 34009 564 396 1 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 867-0 ou 34009 376 867 0 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2003-07-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable Amisulpride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : code ATC : N05AL05 AMISULPRIDE EG appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotique. Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable : · Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou à l’un des autres composants contenus dans Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride............................................................................................................................ 50 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc, rond et plat, comportant une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la shizophrénie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie De façon générale: · si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une prise ; · au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour. Épisodes psychotiques aigus Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées. La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la réponse individuelle du patient. Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi individuellement avec la dose minimale efficace. Épisodes négatifs prédominants La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. Enfant et adolescent L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par conséquent, l Les hele dokumentet