AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

amisulpride

थमां उपलब्ध:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ए.टी.सी कोड:

N05AL05

INN (इंटरनेशनल नाम):

amisulpride

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIPSYCHOTIQUE

उत्पाद समीक्षा:

362 166-5 ou 34009 362 166 5 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 167-1 ou 34009 362 167 1 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 396-1 ou 34009 564 396 1 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 867-0 ou 34009 376 867 0 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2003-07-03

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE EG appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple des
hallucinations ou de l’agitation
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDREAMISULPRIDE EG
50 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou
à l’un des autres composants contenus dans

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE EG 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond et plat, comportant une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la shizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Épisodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200
mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par
conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Épisodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à
l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données
disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la
schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par
conséquent, l�