Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMBROXOLHYDROCHLORID
Unither Pharmaceuticals
R05CB06
AMBROXOLHYDROCHLORID
30 mg
oral opløsning i brev
2016-01-05
28. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR AMBROXOLHYDROCHLORID "UNITHER PHARMACEUTICALS", ORAL OPLØSNING I BREV 0. D.SP.NR. 29329 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev med 5 ml oral opløsning indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid. Hjælpestof med kendt virkning Hvert brev med 5 ml oral opløsning indeholder 1750 mg sorbitol, flydende (ikke- krystalliserende), og 4,80 mg benzoesyre og en mindre mængde ethanol (< 5 mg/5 ml) i smagsstoffet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning i brev. Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekrelytisk behandling af produktiv hoste ved akutte eller kroniske bronkopulmonære sygdomme forbundet med unormal slimsekretion og nedsat slimtransport. Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" er indiceret til voksne og unge over 12 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering og indgivelsesmåde Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" må ikke anvendes til børn under 12 år. 1 brev (30 mg ambroxolhydrochlorid) administreret 3 gange dagligt (svarende til 90 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag) i løbet af de første 2 til 3 dage. Herefter administreres 1 brev to gange dagligt (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag). Dosis kan ved behov øges til 60 mg ambroxolhydrochlorid (2 breve) to gange dagligt _dk_hum_54317_spc.doc_ _Side 1 af 7_ (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag). Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" kan administreres med eller uden føde. I tilfælde af akutte respiratoriske tilstande skal der søges læge, hvis symptomerne ikke forbedres, eller hvis de forværres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" er kontraindiceret til patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1, og til børn under 12 år. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der Les hele dokumentet