Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" 30 mg oral opløsning i brev

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

AMBROXOLHYDROCHLORID

Disponible des:

Unither Pharmaceuticals

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

AMBROXOLHYDROCHLORID

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

oral opløsning i brev

Data d'autorització:

2016-01-05

Fitxa tècnica

28. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMBROXOLHYDROCHLORID "UNITHER PHARMACEUTICALS", ORAL OPLØSNING I BREV
0.
D.SP.NR.
29329
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev med 5 ml oral opløsning indeholder 30 mg
ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestof med kendt virkning
Hvert brev med 5 ml oral opløsning indeholder 1750 mg sorbitol,
flydende (ikke-
krystalliserende), og 4,80 mg benzoesyre og en mindre mængde ethanol
(< 5 mg/5 ml) i
smagsstoffet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning i brev.
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekrelytisk behandling af produktiv hoste ved akutte eller kroniske
bronkopulmonære
sygdomme forbundet med unormal slimsekretion og nedsat slimtransport.
Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" er indiceret til voksne
og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering og indgivelsesmåde
Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" må ikke anvendes til
børn under 12 år.
1 brev (30 mg ambroxolhydrochlorid) administreret 3 gange dagligt
(svarende til 90 mg
ambroxolhydrochlorid pr. dag) i løbet af de første 2 til 3 dage.
Herefter administreres 1
brev to gange dagligt (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid pr.
dag).
Dosis kan ved behov øges til 60 mg ambroxolhydrochlorid (2 breve) to
gange dagligt
_dk_hum_54317_spc.doc_
_Side 1 af 7_
(svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" kan administreres med
eller uden føde.
I tilfælde af akutte respiratoriske tilstande skal der søges læge,
hvis symptomerne ikke
forbedres, eller hvis de forværres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" er kontraindiceret til
patienter med
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
punkt 6.1, og til børn under 12 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der