Alfuzosin AL 10 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Alfuzosinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

G04CA01

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 04890605 EAN: 4150048906058 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 30 St; PZN: 04890686 EAN: 4150048906867 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04890717 EAN: 4150048907178 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2006-02-23

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ALFUZOSIN AL 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfuzosin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin AL beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALFUZOSIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin AL 10 mg
Retardtabletten. Es
gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten
Alphablockern.
ALFUZOSIN AL WIRD BEI MÄNNLICHEN PATIENTEN AB 17 JAHREN
ANGEWENDET
zur Behandlung der Symptome der benignen
Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung
(Hyperplasie)
der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies
kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend
ältere
Männer.
•
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten.
•
Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.
•
Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Prostata

Preparatomtale

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin AL 10 mg Retardtabletten
Alfuzosinhydrochlorid 10 mg pro Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält: 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Tablette
enthält
8,0
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, weiße, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene
Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Retardtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser)
eingenommen werden.
Die Retardtabletten dürfen weder gekaut, geteilt oder in irgendeiner
Weise
zerkleinert werden, da dieses zu einer ungünstigen Freisetzung und
Resorption
des Wirkstoffes und somit möglicherweise frühzeitig zu
Nebenwirkungen führen
kann.
Die Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin AL 10 mg
nach einer
Mahlzeit.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis
16 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist
eine
Behandlung mit Alfuzosin bei diesen Patienten nicht angezeigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Gleichzeitige Anwendung von anderen Alpha1-Rezeptorenblockern (siehe
Abschnitt 4.5).
•
Leberinsuffizienz.
•
Kombination mit Dopamin-Rezeptoragonisten (z.B. bestimmte
Antiparkinsonmittel, siehe Abschnitt 4.5).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Wie bei allen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es bei einigen
Patienten,
insbesondere bei Patienten unter antihypertensiver Begleitmedikation,
in den
ersten Stunden nach der Einnahme zu orthostatischer Hypotonie mit oder
ohne
Symptome