Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G04CA01
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04890605 EAN: 4150048906058 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 30 St; PZN: 04890686 EAN: 4150048906867 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04890717 EAN: 4150048907178 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2006-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ALFUZOSIN AL 10 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alfuzosin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin AL beachten? 3. Wie ist Alfuzosin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alfuzosin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALFUZOSIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin AL 10 mg Retardtabletten. Es gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern. ALFUZOSIN AL WIRD BEI MÄNNLICHEN PATIENTEN AB 17 JAHREN ANGEWENDET zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer. • Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten. • Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der Harnröhre verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird. • Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Prostata Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfuzosin AL 10 mg Retardtabletten Alfuzosinhydrochlorid 10 mg pro Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält: 10 mg Alfuzosinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 8,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Runde, weiße, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene Retardtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Retardtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Die Retardtabletten dürfen weder gekaut, geteilt oder in irgendeiner Weise zerkleinert werden, da dieses zu einer ungünstigen Freisetzung und Resorption des Wirkstoffes und somit möglicherweise frühzeitig zu Nebenwirkungen führen kann. Die Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin AL 10 mg nach einer Mahlzeit. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 16 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit Alfuzosin bei diesen Patienten nicht angezeigt. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Gleichzeitige Anwendung von anderen Alpha1-Rezeptorenblockern (siehe Abschnitt 4.5). • Leberinsuffizienz. • Kombination mit Dopamin-Rezeptoragonisten (z.B. bestimmte Antiparkinsonmittel, siehe Abschnitt 4.5). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei allen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten unter antihypertensiver Begleitmedikation, in den ersten Stunden nach der Einnahme zu orthostatischer Hypotonie mit oder ohne Symptome Olvassa el a teljes dokumentumot