Acegon

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Tilgjengelig fra:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

INN (International Name):

Gonadorelin acetate (1: x)

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) Information nicht vorhanden

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind, zur Milchproduktion; Färse

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2011-03-03

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ACEGON 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gonadorelin (als Gonadorelin Acetat)
50 μg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol (E1519)
9,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Durchsichtige, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare
Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh, Färse).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind: Kuh und Färse.
Behandlung von ovariellen Follikelzysten.
Bei einer künstlichen Besamung zur Optimierung der Ovulationszeit.
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in
Kombination mit
Prostaglandin F
2
(PGF
2α
) mit oder ohne Progesteron, als Teil von terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI):
- bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit
Prostaglandin-
F2α (PGF2α) oder Analoga.
- bei
zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in
Kombination mit PGF2α oder Analoga und
Progesteronfreisetzungssystemen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei der Behandlung von zystischen Ovarien sollten ovarielle
Follikelzysten und die
Präsenz von persistenten follikulären Strukturen mit einem
Durchmesser von über
2,5 cm mittels rektaler Palpation diagnostiziert und mit Hilfe von
einem Plasma- oder
Milch-Progesteron-Test bestätigt werden.
Das Tierarzneimittel sollte mindestens 14 Tage nach dem Kalben
verabreicht werden,
da die Hypophyse vor dieser Zeit nicht sensibel ist.
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation bei
terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI)