Wegovy

Land: Europese Unie

Taal: Sloveens

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-10-2023

Werkstoffen:

semaglutid

Beschikbaar vanaf:

Novo Nordisk A/S

ATC-code:

A10BJ06

INN (Algemene Internationale Benaming):

semaglutide

Therapeutische categorie:

Preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki

Therapeutisch gebied:

Obesity; Overweight

therapeutische indicaties:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Product samenvatting:

Revision: 4

Autorisatie-status:

Pooblaščeni

Autorisatie datum:

2022-01-06

Bijsluiter

                                66
B. NAVODILO ZA UPORABO
67
NAVODILO ZA
UPORABO
WEGOVY 0,25 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
WEGOVY 0,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
WEGOVY 1 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
WEGOVY 1,7 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
WEGOVY 2,4 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM
PERESNIKU
semaglutid
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da
poročate o katerem koli neželenem
učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu
poglavja 4, kako poročati o neželenih
učinkih.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Wegovy in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Wegovy
3.
Kako uporabljati zdravilo Wegovy
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Wegovy
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO WEGOVY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO WEGOVY
Zdravilo Wegovy je zdravilo za zmanjšanje in vzdrževanje telesne
mase, ki vsebuje učinkovino
semaglutid. Ta je podobna naravnemu hormonu, imenovanemu glukagonu
podoben peptid-1 (GLP-1),
ki se po obroku sprošča iz črevesja. Deluje na tarče (receptorje)
v možganih, ki nadzorujejo vaš apetit,
zaradi čes
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o
katerem koli domnevnem
neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o
neželenih učinkih.
1.
IME ZDRAVILA
Wegovy 0,25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Wegovy 0,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Wegovy 1 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Wegovy 1,7 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Wegovy 2,4 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem
peresniku
Wegovy 0,25 mg FlexTouch raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Wegovy 0,5 mg FlexTouch raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Wegovy 1 mg FlexTouch raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Wegovy 1,7 mg FlexTouch raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Wegovy 2,4 mg FlexTouch raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Napolnjen injekcijski peresnik, enoodmeren
_Wegovy 0,25 mg raztopina za injiciranje _
En enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 0,25 mg
semaglutida* v 0,5 ml raztopine. 1 ml
raztopine vsebuje 0,5 mg semaglutida*.
_Wegovy 0,5 mg raztopina za injiciranje _
En enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 0,5 mg
semaglutida* v 0,5 ml raztopine. 1 ml
raztopine vsebuje 1 mg semaglutida*.
_Wegovy 1 mg raztopina za injiciranje _
En enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1 mg semaglutida*
v 0,5 ml raztopine. 1 ml
raztopine vsebuje 2 mg semaglutida*.
_Wegovy 1,7 mg r_
_aztopina za injiciranje _
En enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,7 mg
semaglutida* v 0,75 ml raztopine. 1 ml
raztopine vsebuje 2,27 mg semaglutida*.
_Wegovy 2,4 mg r_
_aztopina za injiciranje _
En enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Deens 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Duits 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Engels 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Frans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Pools 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Fins 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 13-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Noors 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 13-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 13-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 09-06-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten