Land: Europese Unie
Taal: Duits
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Semaglutid
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Anti-Fett-Präparate, exkl. Diät-Produkte
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Autorisiert
2022-01-06
69 B. PACKUNGSBEILAGE 70 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN WEGOVY 0,25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN WEGOVY 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN WEGOVY 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN WEGOVY 1,7 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN WEGOVY 2,4 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN Semaglutid Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Wegovy und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wegovy beachten? 3. Wie ist Wegovy anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wegovy aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WEGOVY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST WEGOVY? Wegovy ist ein Arzneimittel zur Gewichtsreduktion und Gewichtserhaltung, das den Wirkstoff Semaglutid enthält. Es ist dem natürlichen Hormon Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ähnlich, das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Es wirkt auf die Ziele (Rezeptoren) im Gehirn, die den Appetit steuern, un Lees het volledige document
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Wegovy 0,25 mg Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 0,5 mg Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 1 mg Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 1,7 mg Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 2,4 mg Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 0,25 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 0,5 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 1 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 1,7 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen Wegovy 2,4 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fertigpen, Einzeldosis _Wegovy 0,25 mg Injektionslösung_ Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 0,25 mg Semaglutid* in 0,5 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Semaglutid*. _Wegovy 0,5 mg I_ _njektionslösung_ Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 0,5 mg Semaglutid* in 0,5 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 1 mg Semaglutid*. _Wegovy 1 mg Injektionslösung_ Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 1 mg Semaglutid* in 0,5 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 2 mg Semaglutid*. _Wegovy 1,7 mg I_ _njektionslösung_ Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 1,7 mg Semaglutid* in 0,75 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 2,27 mg Semaglutid*. _Wegovy 2,4 mg I_ _njektionslösung_ Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 2,4 mg Semaglutid* in 0,75 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 3,2 mg Semaglutid*. Fertigpen, FlexTouch _ _ _Wegovy 0,25 mg FlexTouch Injektionslösung _ Jeder Fertigpen enthält 1 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 0,68 mg Semaglutid*. Ein Fertigpen enthält 4 Dosen zu 0,25 mg. _Wegovy 0,5 mg _ _FlexTouch Injektionslösung _ Jeder Fertigpen enthält 2 mg Semagl Lees het volledige document