Wegovy

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Semaglutid

Հասանելի է:

Novo Nordisk A/S

ATC կոդը:

A10BJ06

INN (Միջազգային անվանումը):

semaglutide

Թերապեւտիկ խումբ:

Anti-Fett-Präparate, exkl. Diät-Produkte

Թերապեւտիկ տարածք:

Obesity; Overweight

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 4

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorisiert

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-01-06

Տեղեկատվական թերթիկ

69
B. PACKUNGSBEILAGE
70
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
WEGOVY 0,25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
WEGOVY 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
WEGOVY 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
WEGOVY 1,7 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
WEGOVY 2,4 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
Semaglutid
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Wegovy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Wegovy beachten?
3.
Wie ist Wegovy anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wegovy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WEGOVY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST WEGOVY?
Wegovy ist ein Arzneimittel zur Gewichtsreduktion und
Gewichtserhaltung, das den Wirkstoff
Semaglutid enthält. Es ist dem natürlichen Hormon Glucagon-like
peptide-1 (GLP-1) ähnlich, das
nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Es wirkt auf die
Ziele (Rezeptoren) im Gehirn,
die den Appetit steuern, un

Ապրանքի հատկությունները

1
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wegovy 0,25 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 0,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 1 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 1,7 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 2,4 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 0,25 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 0,5 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 1 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 1,7 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen
Wegovy 2,4 mg FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fertigpen, Einzeldosis
_Wegovy 0,25 mg Injektionslösung_
Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 0,25 mg Semaglutid* in 0,5 ml
Lösung. 1 ml Lösung enthält
0,5 mg Semaglutid*.
_Wegovy 0,5 mg I_
_njektionslösung_
Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 0,5 mg Semaglutid* in 0,5 ml
Lösung. 1 ml Lösung enthält 1 mg
Semaglutid*.
_Wegovy 1 mg Injektionslösung_
Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 1 mg Semaglutid* in 0,5 ml
Lösung. 1 ml Lösung enthält 2 mg
Semaglutid*.
_Wegovy 1,7 mg I_
_njektionslösung_
Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 1,7 mg Semaglutid* in 0,75 ml
Lösung. 1 ml Lösung enthält
2,27 mg Semaglutid*.
_Wegovy 2,4 mg I_
_njektionslösung_
Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 2,4 mg Semaglutid* in 0,75 ml
Lösung. 1 ml Lösung enthält
3,2 mg Semaglutid*.
Fertigpen, FlexTouch
_ _
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch Injektionslösung _
Jeder Fertigpen enthält 1 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung. 1 ml
Lösung enthält 0,68 mg
Semaglutid*. Ein Fertigpen enthält 4 Dosen zu 0,25 mg.
_Wegovy 0,5 mg _
_FlexTouch Injektionslösung _
Jeder Fertigpen enthält 2 mg Semagl