Vitol-Ject Forte, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alfa-tocoferolacetaat; cholecalciferol; retinolpropionaat

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBIC acid (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN sodium phosphate 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alpha-tocopherol acetate; cholecalciferol; retinolpropionaat

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2009/REG NL 4142/zaak 123875
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D.
19
oktober 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE,
INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 4142, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 19 oktober 2009, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITOL-JECT FORTE, injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolpropionaat
50 000 IE
Cholecalciferol
25 000 IE
Thiamine-HCl
2,5 mg
Riboflavine-natrium-fosfaat
2 mg
Pyridoxine-HCl
1,25 mg
Cyanocobalamine
3 µg
Ascorbinezuur
2 mg
α
-tocoferolacetaat
4 mg
Panthenol
3 mg
Nicotinamide
12,5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
1 mg
Methylhydroxybenzoaat (E218)
40 µl
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, varken, schaap, hond, kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Vitaminengebrek.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of een van de hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Ge