Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alfa-tocoferolacetaat; cholecalciferol; retinolpropionaat
Dopharma Research B.V.
QA11BA
ASCORBIC acid (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN sodium phosphate 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alpha-tocopherol acetate; cholecalciferol; retinolpropionaat
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Multivitamines, plain
1992-01-16
BD/2009/REG NL 4142/zaak 123875 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D. 19 oktober 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 4142, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 19 oktober 2009, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, injectievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Retinolpropionaat 50 000 IE Cholecalciferol 25 000 IE Thiamine-HCl 2,5 mg Riboflavine-natrium-fosfaat 2 mg Pyridoxine-HCl 1,25 mg Cyanocobalamine 3 µg Ascorbinezuur 2 mg α -tocoferolacetaat 4 mg Panthenol 3 mg Nicotinamide 12,5 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 1 mg Methylhydroxybenzoaat (E218) 40 µl Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, kalf, paard, varken, schaap, hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vitaminengebrek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Ge Baca dokumen lengkapnya