Vitol-Ject Forte, oplossing voor injectie

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alfa-tocoferolacetaat; cholecalciferol; retinolpropionaat

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA11BA

INN (Διεθνής Όνομα):

ASCORBIC acid (L-) (E 300); CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN sodium phosphate 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; alpha-tocopherol acetate; cholecalciferol; retinolpropionaat

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική περιοχή:

Multivitamines, plain

Ημερομηνία της άδειας:

1992-01-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2009/REG NL 4142/zaak 123875
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D.
19
oktober 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE,
INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 4142, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 19 oktober 2009, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITOL-JECT FORTE,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 4142 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITOL-JECT FORTE, injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolpropionaat
50 000 IE
Cholecalciferol
25 000 IE
Thiamine-HCl
2,5 mg
Riboflavine-natrium-fosfaat
2 mg
Pyridoxine-HCl
1,25 mg
Cyanocobalamine
3 µg
Ascorbinezuur
2 mg
α
-tocoferolacetaat
4 mg
Panthenol
3 mg
Nicotinamide
12,5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
1 mg
Methylhydroxybenzoaat (E218)
40 µl
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, varken, schaap, hond, kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Vitaminengebrek.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of een van de hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Ge