Land: Europese Unie
Taal: Roemeens
Bron: EMA (European Medicines Agency)
lacosamid
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptice,
Epilepsie
Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratarea parţială-debutul convulsii cu sau fara generalizare secundara la adulţi, adolescenţi şi copii de 4 ani cu epilepsie.
Revision: 46
Autorizat
2008-08-29
133 B. PROSPECTUL 134 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT VIMPAT 50 MG COMPRIMATE FILMATE VIMPAT 100 MG COMPRIMATE FILMATE VIMPAT 150 MG COMPRIMATE FILMATE VIMPAT 200 MG COMPRIMATE FILMATE lacosamid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat 3. Cum să luaţi Vimpat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vimpat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIMPAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VIMPAT Vimpat conține lacosamid. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei. • Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIMPAT • Vimpat este folosit: ▪ singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult, pentru a trata un anumit tip de epilepsie caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară. În acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră, însă acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale Lees het volledige document
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vimpat 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 50 mg. Vimpat 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg. Vimpat 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg. Vimpat 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Vimpat 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, oval, cu dimensiunile aproximative de 10,4 mm x 4,9 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘50’. Vimpat 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, oval, cu dimensiunile aproximative de 13,2 mm x 6,1 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘100’. Vimpat 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare somon, oval, cu dimensiunile aproximative de 15,1 mm x 7,0 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘150’. Vimpat 200 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albastră, oval, cu dimensiunile aproximative de 16,6 mm x 7,8 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘200’. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vimpat este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copiii începând cu vârsta de 2 ani cu epilepsie. 3 Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 2 ani cu epilepsie. • în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la adulţi, ad Lees het volledige document