Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde bis 20 kg und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2020-09-23

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
TSEFALEN 50 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN
FÜR HUNDE BIS 20 KG UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni
50 - 26020 Palazzo Pignano
Cremona
Italien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
ACS Dobfar S.p.A.
Via Laurentina km 24,730 - 00071
Pomezia (RM)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
für Hunde bis 20 kg und
Katzen
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben.
Weißes Pulver.
Rekonstituierte Suspension: rote Suspension.
Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
50 mg
(entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 5.000,0 mg
(entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 3.000,0 mg
(entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und Geschlechtsorgane
und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes und
Infektionen des Magen-Darm-
Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Cephalosporinen,
anderen Substanzen aus der Gruppe der Betalactam-Antibiotika oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
für Hunde bis 20 kg und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
50 mg
(entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 5.000,0 mg
(entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat)
Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin 3.000,0 mg
(entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Weißes Pulver
Rekonstituierte Suspension: rote Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (bis 20 kg), Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und Geschlechtsorgane
und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes und
Infektionen des Magen-Darm-
Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der
Harn- und
Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Cephalosporinen,
anderen Substanzen aus der Gruppe der Betalactam-Antibiotika oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN