국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION TSEFALEN 50 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE BIS 20 KG UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: NEXTMUNE Italy S.R.L. Via G.B. Benzoni 50 - 26020 Palazzo Pignano Cremona Italien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: ACS Dobfar S.p.A. Via Laurentina km 24,730 - 00071 Pomezia (RM) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde bis 20 kg und Katzen Cefalexin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben. Weißes Pulver. Rekonstituierte Suspension: rote Suspension. Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 50 mg (entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat) Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin 5.000,0 mg (entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat) Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin 3.000,0 mg (entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes und Infektionen des Magen-Darm- Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Substanzen aus der Gruppe der Betalactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tsefalen 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde bis 20 kg und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml der rekonstituierten Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 50 mg (entsprechend 52,6 mg Cefalexin-Monohydrat) Eine Flasche mit 66,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin 5.000,0 mg (entsprechend 5.259,1 mg Cefalexin-Monohydrat) Eine Flasche mit 40,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin 3.000,0 mg (entsprechend 3.155,4 mg Cefalexin-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben Weißes Pulver Rekonstituierte Suspension: rote Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (bis 20 kg), Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) HUNDE: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes und Infektionen des Magen-Darm- Traktes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. KATZEN: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, der Harn- und Geschlechtsorgane und der Haut und örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Substanzen aus der Gruppe der Betalactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN 전체 문서 읽기