TEVA-MINOCYCLINE Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Minocycline (Chlorhydrate de minocycline)

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

J01AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

MINOCYCLINE

Dosering:

50MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Minocycline (Chlorhydrate de minocycline) 50MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

10/100/500

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

TETRACYCLINES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131309001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2020-09-25

Productkenmerken

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
TEVA-MINOCYCLINE
(chlorhydrate de minocycline)
Capsules à 50 mg et 100 mg
USP
Antibiotique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 24 janvier 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 220692
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
TEVA-MINOCYCLINE
(chlorhydrate de minocycline)
capsules à 50 mg et 100 mg
USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-MINOCYCLINE (chlorhydrate de
minocycline)
est une tétracycline
qui exerce une
action antibactérienne contre
certains
micro-organismes gram-négatifs
et gram-positifs. Son
action est principalement bactériostatique et on croit que son effet
antibactérien se manifeste par
l’inhibition de la synthèse protéinique.
Deux études de biodisponibilité comparative bilatérales portant sur
l’administration de deux
capsules de TEVA-MINOCYCLINE à 50 mg et deux capsules de 100 mg à 13
volontaires
sains. Les paramètres pharmacocinétiques mesurés pour les capsules
de TEVA-MINOCYCLINE
et de MINOCIN sont indiqués dans les tableaux ci-dessous.
.
Formule à 50 mg :
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% C.V.)
TEVA-
MINOCYCLINE
4 × 50 mg
MINOCIN
MD
4 × 50 mg
Pourcentage de
MINOCIN
MD
ASC
T
(ng•h/mL)
48533
49008 (14)
54176
54762 (18)
90
ASC
I
(ng•h/mL)
51021
51552 (15)
56954
57848 (18)
90
C
max
(ng/mL)
2697
2714 (14)
2835
2875 (17)
95
t
max
*
(h)
2,00 (0,79)
2,04 (0,75)
--
t
½
*
(h)
16,6 (1,5)
17,2 (1,8)
--
* * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type).
3
Formule à 100 mg :
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% C.V.)
TEVA-
MINOCYCLINE
2 × 100 mg
MINOCIN
®
2 × 100 mg
Pourcentage de
MINOCIN
®
ASC
T
(ng•h/mL)
49021
49931 (22)
51022
51955 (18)
96
ASC
I
(ng•h/mL)
52052
53145 (23)
54721
55479 (19)
95
C
max
(ng/mL)
2697
2743 (22)
2752
2776 (16)
98
t
max
*
(h)
2,04 (0,75)
2,25 (0,69)
--
t
½
*
(h)
17,9 (2,9)
18,3 (2,4)
--
* * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-