Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Minocycline (Chlorhydrate de minocycline)
TEVA CANADA LIMITED
J01AA08
MINOCYCLINE
50MG
Capsule
Minocycline (Chlorhydrate de minocycline) 50MG
Orale
10/100/500
Prescription
TETRACYCLINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131309001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-09-25
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES Pr TEVA-MINOCYCLINE (chlorhydrate de minocycline) Capsules à 50 mg et 100 mg USP Antibiotique Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 24 janvier 2019 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com N o de contrôle de la présentation : 220692 2 RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES Pr TEVA-MINOCYCLINE (chlorhydrate de minocycline) capsules à 50 mg et 100 mg USP CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antibiotique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE TEVA-MINOCYCLINE (chlorhydrate de minocycline) est une tétracycline qui exerce une action antibactérienne contre certains micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs. Son action est principalement bactériostatique et on croit que son effet antibactérien se manifeste par l’inhibition de la synthèse protéinique. Deux études de biodisponibilité comparative bilatérales portant sur l’administration de deux capsules de TEVA-MINOCYCLINE à 50 mg et deux capsules de 100 mg à 13 volontaires sains. Les paramètres pharmacocinétiques mesurés pour les capsules de TEVA-MINOCYCLINE et de MINOCIN sont indiqués dans les tableaux ci-dessous. . Formule à 50 mg : Moyenne géométrique Moyenne arithmétique (% C.V.) TEVA- MINOCYCLINE 4 × 50 mg MINOCIN MD 4 × 50 mg Pourcentage de MINOCIN MD ASC T (ng•h/mL) 48533 49008 (14) 54176 54762 (18) 90 ASC I (ng•h/mL) 51021 51552 (15) 56954 57848 (18) 90 C max (ng/mL) 2697 2714 (14) 2835 2875 (17) 95 t max * (h) 2,00 (0,79) 2,04 (0,75) -- t ½ * (h) 16,6 (1,5) 17,2 (1,8) -- * * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type). 3 Formule à 100 mg : Moyenne géométrique Moyenne arithmétique (% C.V.) TEVA- MINOCYCLINE 2 × 100 mg MINOCIN ® 2 × 100 mg Pourcentage de MINOCIN ® ASC T (ng•h/mL) 49021 49931 (22) 51022 51955 (18) 96 ASC I (ng•h/mL) 52052 53145 (23) 54721 55479 (19) 95 C max (ng/mL) 2697 2743 (22) 2752 2776 (16) 98 t max * (h) 2,04 (0,75) 2,25 (0,69) -- t ½ * (h) 17,9 (2,9) 18,3 (2,4) -- * * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart- Lestu allt skjalið