TEVA-MINOCYCLINE Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Minocycline (Chlorhydrate de minocycline)

Verfügbar ab:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-Code:

J01AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

MINOCYCLINE

Dosierung:

50MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Minocycline (Chlorhydrate de minocycline) 50MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

10/100/500

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

TETRACYCLINES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131309001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2020-09-25

Fachinformation

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
TEVA-MINOCYCLINE
(chlorhydrate de minocycline)
Capsules à 50 mg et 100 mg
USP
Antibiotique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 24 janvier 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 220692
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
TEVA-MINOCYCLINE
(chlorhydrate de minocycline)
capsules à 50 mg et 100 mg
USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-MINOCYCLINE (chlorhydrate de
minocycline)
est une tétracycline
qui exerce une
action antibactérienne contre
certains
micro-organismes gram-négatifs
et gram-positifs. Son
action est principalement bactériostatique et on croit que son effet
antibactérien se manifeste par
l’inhibition de la synthèse protéinique.
Deux études de biodisponibilité comparative bilatérales portant sur
l’administration de deux
capsules de TEVA-MINOCYCLINE à 50 mg et deux capsules de 100 mg à 13
volontaires
sains. Les paramètres pharmacocinétiques mesurés pour les capsules
de TEVA-MINOCYCLINE
et de MINOCIN sont indiqués dans les tableaux ci-dessous.
.
Formule à 50 mg :
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% C.V.)
TEVA-
MINOCYCLINE
4 × 50 mg
MINOCIN
MD
4 × 50 mg
Pourcentage de
MINOCIN
MD
ASC
T
(ng•h/mL)
48533
49008 (14)
54176
54762 (18)
90
ASC
I
(ng•h/mL)
51021
51552 (15)
56954
57848 (18)
90
C
max
(ng/mL)
2697
2714 (14)
2835
2875 (17)
95
t
max
*
(h)
2,00 (0,79)
2,04 (0,75)
--
t
½
*
(h)
16,6 (1,5)
17,2 (1,8)
--
* * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type).
3
Formule à 100 mg :
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% C.V.)
TEVA-
MINOCYCLINE
2 × 100 mg
MINOCIN
®
2 × 100 mg
Pourcentage de
MINOCIN
®
ASC
T
(ng•h/mL)
49021
49931 (22)
51022
51955 (18)
96
ASC
I
(ng•h/mL)
52052
53145 (23)
54721
55479 (19)
95
C
max
(ng/mL)
2697
2743 (22)
2752
2776 (16)
98
t
max
*
(h)
2,04 (0,75)
2,25 (0,69)
--
t
½
*
(h)
17,9 (2,9)
18,3 (2,4)
--
* * Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-