Tavegyl comprimate 1 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Beschikbaar vanaf:

Novartis Consumer Health SA

ATC-code:

R06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clemastinum

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

Fara reteta

Autorisatie datum:

2014-07-28

Bijsluiter

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 20937 din 28.07.2014  
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TAVEGYL
® 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tavegyl
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Clemastinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă: _clemastină – 1 mg (sub formă de clemastină hidrofumarat); 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  povidonă,  amidon  de  porumb,  stearat  de  magneziu, 
talc. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu incizie şi inscripția 
„OT” pe una din feţe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice pentru uz sistemic, aminoalchileteri; R06AA04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clemastina  este  un  antagonist  al  receptorilor  H
1
-histaminergici.  Acesta  face  parte 
dintr-un  grup  de  antihistaminice  cu  structură  de  benzidril-eter.  Tavegyl  reduce 
permeabilitatea  capilară,  exercită  un  efect  antihistaminic  şi  antipruriginos  cu  debut 
rapid şi durată îndelungată de
acţiune până la 12 ore. _ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrarea  internă  clemastina  se  absoarbe  aproape  practic  complet  din 
tractul gastrointestinal. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 2-4 ore. 
Activitatea  antihistaminică  a  medicamentului  atinge  valoarea  maximă  după  5–7  ore; 
persistă timp de 10-12 ore, iar în unele
cazuri până la 24 ore.  
Legarea  clemastinei  de  proteinele  plasmatice  constituie  95%.  Eliminarea  din  plasmă 
are  loc  în  două  etape,  cu  timp  de  înjumătăţire  plasmatică  de  3,6