Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
Evolan Pharma AB
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
Filmdragerad tablett
sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter
Godkänd
2018-03-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUMATRIPTAN ABECE 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sumatriptan Abece är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Abece 3. Hur du använder Sumatriptan Abece 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sumatriptan Abece ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUMATRIPTAN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sumatriptan Abece tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner och som används för behandling av migränhuvudvärk. Migränsymtomen kan orsakas av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Detta läkemedel minskar vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken försvinner och lindrar andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud. Sumatriptan Abece används för att behandla migränanfall med eller utan aura (en förkänning som vanligen består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer, stjärnor eller vågor). Sumatriptan Abece ska bara användas när du har tecken eller symtom på ett migränanfall. Migränhuvudvärk är oftast av måttlig till svår intensitet, ensidig (men kan skifta sida mellan anfallen) och har pulserande karaktär. Symtom såsom illamående, ibland kräkning, och påtaglig ljus- och lj Lees het volledige document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sumatriptan ABECE 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande 50 mg sumatriptan. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 22,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgad, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett, 10,6 x 4.4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sumatriptan Abece tablett är avsedd för akut behandling av migränanfall med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Allmänna rekommendationer med avseende på användning och administrering_ Sumatriptan Abece ska inte användas profylaktiskt. De rekommenderade doserna av Sumatriptan Abece ska inte överskridas. Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migränanfall och ska inte ges samtidigt som ergotamin eller derivat av ergotamin (inklusive metysergid) (se avsnitt 4.3). Sumatriptan Abece bör ges så snart som möjligt efter att migränanfallet har börjat, men effekten är lika god även under andra stadier av anfallet. 2 _Vuxna_ Rekommenderad dos av Sumatriptan Abece är en 50 mg tablett. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Om patienten inte svarar på den första dosen av Sumatriptan Abece ska inte en andra dos tas för samma anfall. Sumatriptan Abece kan tas vid senare anfall. Om patienten har svarat på den första dosen, men symtomen återkommer, kan en andra dos ges under de följande 24 timmarna, förutsatt att det är ett intervall på minst två timmar mellan de två doserna och inte mer än 300 mg tas under en 24-timmarsperiod. _Pediatrisk population_ _Barn (under 12 års ålder)_ Sumatriptan tabletter rekommenderas inte för barn under 12 års ålder, eftersom sumatriptan tabletter inte har studerats hos barn. _Ungdomar (i åldern 12 till 17 år)_ Effekt av sumatriptan tabletter hos ungdomar kunde inte visas i de kliniska studier som genomför Lees het volledige document