Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - avonex is geïndiceerd voor de behandeling van:patiënten met relapsing multiple sclerose (ms). in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (recidieven) in de drie voorgaande jaren zonder bewijs van voortdurende progressie tussen de recidieven; avonex vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van de recidieven;patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve ms. avonex moet worden gestaakt bij patiënten die de ontwikkeling van progressieve ms.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - mercaptamine bitartraat - cystinose - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cystagon is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose. cysteamine vermindert de accumulatie van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) van nefropathische cystinosepatiënten en, wanneer de behandeling vroeg wordt gestart, vertraagt ​​het de ontwikkeling van nierfalen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretica, - jinarc is geïndiceerd te vertragen de progressie van de ontwikkeling van de cyste en nierinsufficiëntie van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (adpkd) bij volwassenen met ckd fase 1 tot 3 bij aanvang van de behandeling met bewijs van snel voortschrijdende ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorragica - respreeza is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling, om de progressie van emfyseem bij volwassenen met gedocumenteerde ernstige alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie (e. genotypen pizz, piz (nul), pi (nul, nul), pisz). patiënten moeten onder een optimale farmacologische en niet-farmacologische behandeling zijn en bewijs van progressieve longziekte vertonen (bijv. lager geforceerd expiratoir volume per seconde (fev1) voorspeld, verminderde loopcapaciteit of verhoogd aantal exacerbaties) zoals geëvalueerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met de behandeling van alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptamine bitartraat - cystinose - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - procysbi is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose. cysteamine vermindert de accumulatie van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) van nefropathische cystinosepatiënten en, wanneer de behandeling vroeg wordt gestart, vertraagt ​​het de ontwikkeling van nierfalen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - tractotile is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van minimaal 30 seconden de duur van een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met sterk en matig emetogene chemotherapie bij kanker bij volwassenen. varuby wordt gegeven als onderdeel van combinatie therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - vyndaqel is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretin amyloidose bij volwassen patiënten met fase-1 symptomatisch polyneuropathie te vertragen perifeer neurologische stoornis.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma regulatory solutions ltd. - voriconazol; - poeder voor oplossing voor infusie - voriconazole