België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - saxagliptinehydrochloride 2,789 mg - eq. saxagliptine 2,5 mg - filmomhulde tablet - 2,5 mg - saxagliptinehydrochloride 2.789 mg - saxagliptin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - saxagliptinehydrochloride 5,578 mg - eq. saxagliptine 5 mg - filmomhulde tablet - 5 mg - saxagliptinehydrochloride 5.578 mg - saxagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - saxagliptinehydrochloride 2,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; saxagliptine 0-water 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) - saxagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - saxagliptinehydrochloride 5,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; saxagliptine 0-water 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) - saxagliptin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformine hydrochloride hydrochloride saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wordt aangegeven als een aanvulling op dieet en oefening ter verbetering van de glycemische regulering in volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toegestane dosis van metformine alleen of die al behandeld met de combinatie van saxagliptin en metformine als aparte tabletten. komboglyze is ook geïndiceerd in combinatie met insuline (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 als insuline en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtrilmet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine met of zonder enz.) (su) en saxagliptin of dapagliflozin onvoldoende glycemische controle. als u al wordt behandeld met metformine en saxagliptin en dapagliflozin.