Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menselijk rotavirus, levend verzwakt - immunization; rotavirus infections - vaccins - rotarix is ​​geïndiceerd voor de actieve immunisatie van zuigelingen van 6 tot 24 weken ter preventie van gastro-enteritis als gevolg van rotavirusinfectie. het gebruik van rotarix moet worden gebaseerd op de officiële aanbeveling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - piqray is geïndiceerd in combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, en mannen, met hormoon-receptor (hr)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2)-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een pik3ca mutatie na ziekteprogressie volgende endocriene therapie als monotherapie (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor