België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 6000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 3 miu - interferon alfa-2a 3000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 12000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 6 miu - interferon alfa-2a 6000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 18000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 9 miu - interferon alfa-2a 9000000 ie - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - interferon alfa-2a - oplossing voor injectie - ammoniumacetaat ; azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) 10 mg/ml ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - interferon alfa-2a; - oplossing voor injectie - interferon alfa-2a

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer pegintron is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa-monotherapie. interferon monotherapie, inclusief pegintron, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer pegintron in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer pegintron in combinatie met ribavirine.