Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassen patiënten.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 6000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 3 miu - interferon alfa-2a 3000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 12000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 6 miu - interferon alfa-2a 6000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 18000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 9 miu - interferon alfa-2a 9000000 ie - interferon alfa-2a

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - pantoprazol natrium 1,5-water 22,55 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pantoprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente tablet - calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; ponceau 4r aluminiumlak (e 124) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pantoprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - pantoprazol natrium 1,5-water 45,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pantoprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; ponceau 4r aluminiumlak (e 124) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pantoprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - omeprazol 10 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) - omeprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - omeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) - omeprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - omeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumoxide, zwaar (e 530) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) - omeprazole